这是您需要知道的:
女性体内孕激素和雌激素的平衡非常重要。这些激素的失衡会导致PMS,围膜或更年期的症状,导致症状,包括情绪波动,焦虑,渴望甜食,抑郁,体重增加,腹胀和乳房压痛。孕酮治疗对于使用雌激素疗法完整子宫的绝经女性至关重要。如果单独服用,雌激素会导致子宫内膜中的细胞变得拥挤或畸形。孕酮反对这种作用,可防止子宫内膜异常。
微粉孕酮扩展释放片的药代动力学研究
Eileen P. Kirk,医学博士,Suzanne Serat,CNM,Lara J. Burrows,医学博士,Leila A.
新罕布什尔州黎巴嫩黎巴嫩达特茅斯 - 希区柯克医学中心病理学,医学,药理学和毒理学生物统计学和流行病学部妇产科
在健康的绝经后妇女中,每天给予两周内服用两周后,定义了扩展释放微粉化天然孕酮的药代动力学参数。
每天两周的二十四名绝经后妇女随机接受安慰剂,100、200或300毫克的延长释放微粉化天然孕酮,持续两周。分析了多种血液样品的血清孕酮浓度。药代动力学参数:通过非室内分析计算曲线(AUC)下的最大血清浓度(CMAX),半衰期(T1/2)和面积(AUC)。
在治疗的第一和最后一天,所有剂量的最大孕酮浓度达到最大,血清孕激素浓度的中值时间约为三个小时。到第四天,达到稳态浓度。研究的最后一天的最大血清孕激素浓度(平均CMAX)为2.9(+ 1.9)ng/ml,5.2(+ 5.0)ng/ml,100、200,13.5(+ 15)ng/ml然而,300毫克剂量和安慰剂,在AUC,半衰期或CMAX的三个剂量之间没有统计学上的显着差异。
考虑到这些平均CMAX值,需要每组中的样本量为11,以检测80%功率的平均值的显着差异。
定义了扩展释放微粉化天然孕酮的药代动力学参数。延长释放天然孕酮在黄体期范围内产生孕酮的血清浓度。300mg制剂的平均消除半衰期为18小时,每天给予一次剂量。
延长释放的微粉化天然孕酮的耐受性良好。(1998)